在聊城，藥品經(jīng)營企業(yè)的合規(guī)運營離不開合法的藥品經(jīng)營許可證。對于藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部與門店、單體零售藥店、批零一體企業(yè)、藥品上市許可持有人以及特殊藥品經(jīng)營企業(yè)等不同主體，只要涉及藥品經(jīng)營活動，都需按其經(jīng)營類型與范圍辦理相應(yīng)許可證。同時，聊城代辦藥品經(jīng)營許可證設(shè)有一定有效期，企業(yè)應(yīng)注意及時申請換證。

一、聊城哪些公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證？

1.藥品批發(fā)企業(yè)

（1）從事藥品批發(fā)活動的企業(yè)，需具備與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、倉儲物流設(shè)施及專業(yè)人員。

（2）經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、特殊管理藥品（如麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）。

2.藥品零售連鎖總部

負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購、配送藥品至下屬門店的連鎖企業(yè)總部，需符合現(xiàn)代物流要求并規(guī)范經(jīng)營范圍。

3.藥品零售連鎖門店

連鎖企業(yè)的下屬門店，其經(jīng)營范圍不得超過總部的許可范圍。

4.單體藥品零售企業(yè)

獨立經(jīng)營的零售藥店，需核定經(jīng)營類別（如處方藥、甲類/乙類非處方藥），并明確標(biāo)注特殊經(jīng)營范圍（如中藥飲片含毒性成分）。

5.批零一體企業(yè)

同時從事批發(fā)和零售連鎖業(yè)務(wù)的企業(yè)，需分別建立質(zhì)量管理體系，配備獨立的計算機(jī)系統(tǒng)和倉儲設(shè)施。

6.藥品上市許可持有人（自行銷售藥品時）

若自行銷售藥品（尤其是零售活動），需取得許可證；委托銷售的需向監(jiān)管部門報告。

7.特殊藥品經(jīng)營企業(yè)

涉及麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的企業(yè)，需單獨標(biāo)注經(jīng)營范圍。

二、聊城代辦藥品經(jīng)營公司辦理的藥品經(jīng)營許可證的有效期是多久？

1.有效期：許可證有效期為5年。

依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及《藥品管理法實施條例》，所有類型的藥品經(jīng)營許可證均按此執(zhí)行。

2.換證要求：

（1）企業(yè)需在有效期屆滿前6個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證。

（2）逾期未申請或整改后仍不符合條件的，許可證將被注銷。

聊城藥品生產(chǎn)經(jīng)營公司需要嚴(yán)格遵循許可證規(guī)定的經(jīng)營范圍與要求，建立并執(zhí)行質(zhì)量管理體系，以確保藥品的質(zhì)量與安全。同時，‌聊城藥品生產(chǎn)貿(mào)易公司也應(yīng)注意藥品生產(chǎn)許可證的有效期，及時申請換證，以免因逾期而帶來不必要的麻煩。以上內(nèi)容由聊城代辦藥品經(jīng)營資質(zhì)的小編精心整理，旨在為聊城的企業(yè)老板們提供一些有價值的參考信息。如果您在資質(zhì)辦理流程、費用標(biāo)準(zhǔn)、政策解讀等方面有任何疑問，或者需要咨詢其他相關(guān)業(yè)務(wù)，歡迎隨時通過平臺留言互動，當(dāng)然，您也可以直接致電易簡天成，我們將竭誠為您服務(wù)。